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微生物限度檢測儀,用于定量檢測樣品中微生物數(shù)量,判斷是否符合衛(wèi)生/質(zhì)量標準,是制藥、食品、化妝品等行業(yè)質(zhì)檢設備。
一、核心用途
通過負壓抽濾,把微生物截留在0.45μm濾膜上,培養(yǎng)后計數(shù),給出CFU/g或CFU/mL,判定樣品是否合格。
二、主要應用領域
1.制藥行業(yè)(最核心)
非無菌藥品:口服片/膠囊/顆粒、外用軟膏/凝膠,測需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌、控制菌(大腸、沙門、金葡、銅綠)
原料/輔料/制藥用水:純化水、注射用水、原料藥、中藥提取物檢測
潔凈區(qū)環(huán)境:空氣/表面采樣,監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境微生物水平
符合:中國藥典1105/1106/1107、GMP、USP/EP
2.食品飲料
成品:飲料、包裝水、乳制品、肉制品、調(diào)味品,測菌落總數(shù)、霉菌酵母、致病菌
原料:谷物、果蔬、乳粉,把控原料衛(wèi)生
符合:GB 4789系列標準
3.化妝品
膏霜、乳液、洗發(fā)水、彩妝,檢測細菌、霉菌、酵母菌、金葡、銅綠,皮膚感染
4.醫(yī)療器械
一次性注射器、導管等非無菌器械,出廠微生物限度篩查
5.環(huán)境與疾控
水樣:江河湖海、空調(diào)冷凝水、生活污水、泳池水
公共場所/實驗室/潔凈室環(huán)境微生物評估
6.其他
化工:生產(chǎn)用水、日化原料檢測
科研/教學:微生物定量實驗、方法驗證
三、關鍵優(yōu)勢
精準定量:給出具體菌落數(shù),而非僅“有/無菌"
適用廣:液體、可溶/可過濾樣品,大體積濃縮更靈敏
合規(guī)性強:滿足藥典、國標、GMP數(shù)據(jù)追溯要求